創新中藥治療冠狀病毒的研究進展

創新中藥治療冠狀病毒的研究進展

洪天力科研團隊

 

2003年,洪天力科研團隊開始了創新中藥HTL004研發,同年6月完成了SARS冠狀病毒的藥效研究。2003年11月,洪天力科研團隊承擔了北京市科學技術委員會關于HTL004抗流感病毒、抗炎、退熱藥效項目的研究(課題編號:H030230270110)。之后,為了證明其廣譜抗病毒的功效,洪天力科研團隊擴大了病毒種類的研究范圍。此項目得到了國務院主管領導的高度重視,2017年1月和6月,國家中藥管理局組織有關院士、專家對項目研究成果進行了研討,對HTL004藥效給予了高度評價。與此同時,國家專利局將HTL004提前納入國家專利進行保護。目前,已獲國家發明專利兩項。

一、治療病毒感染藥物研發需要創新的思路

流感、肺炎與風熱感冒同屬于中醫學肺系病,在中醫文獻古籍中通常稱為“疫毒犯肺證”,歸于疫癘病的范疇。古代中醫學家將疫癘病描述為:“五疫之至,皆相染易,無問大小,病狀相似”,“人感乖戾之氣而生病,則病氣轉相染易,乃至滅門”(《素問·刺法論》、《諸病源候論》)。古人在這里不僅指出了癘氣邪之發病急驟、癥狀重、流傳廣,同時也指出了它對人類健康的嚴重危害。

現代醫學認為,病毒、細菌等病原體是引起發熱癥(疫毒犯肺證)的主要原因。病毒、細菌等病原體嚴重地威脅、危害著人類的生命與健康,由其所引起的呼吸系統傳染性疾病不但患病突然、發病率高、病情危重,而且蔓延迅速、流行面廣,并可多次反復,對人類危害極大。

洪天力科研團隊經過對多種病毒分類研究發現:不同病毒感染人體部位是不同的,發病的癥狀也是不同的,這說明了病毒是有頻率的,病毒頻率與感染人體器官頻率相同。這是病毒感染靶向治療的方向。中藥治療也是講頻率的,傳統中藥講歸經、屬性。通俗來說,就是所采用的中藥歸經(頻率)與哪個器官相同,就到哪個器官去治病。中藥講五味對五臟,歸經對五臟,是人體器官靶向治療的依據。與此同時,選藥要考慮營、衛關系,器官的協同關系,在臨床上辯證運用施治才能取得好的療效。研究發現,疫毒(發熱病毒)染之血液(入營),肝藏血,引起肝臟發熱,形成熱病攻于上(呼吸系統),出現“木辱金”證。癥見:惡寒發熱、身痛乏力、咳嗽氣喘、咽喉腫痛、咽燥口渴;嚴重者導致肺氣不宣,呼吸困難。

發熱癥有效的治療,要確定兩個條件:首先,有效藥物要具備抑制病毒、抑菌、退熱的作用;其次,要保證淋巴細胞在正常范圍內不會減少,免疫力不會降低。這樣才能有效治愈不同病毒性肺炎引起的發熱癥。在臨床上,冠狀病毒肺炎、流感病毒肺炎盡管病原體不同,發熱癥是共同的臨床表現。這兩者之間在病理、生理機制和臨床表現方面類似,治療方法也類似,所以在開發有效治療藥物時,理想的治療藥物應具備抗病毒、抗菌、退熱三效合一的功效。

以此為依據,我們經過了配方篩選,工藝的優化,質量控制,形成了安全、有效、可控的治療藥物。SARS冠狀病毒、甲型流感病毒(H1N1)、禽流感病毒(H9N2、H7N7)的藥效學研究,是在國內權威科研機構完成的;寨卡病毒、登革熱病毒(Ⅰ、Ⅱ型)、基孔肯雅病毒的藥效學研究,是在美國國立科研機構完成的。實驗結果受到國內和美國醫學專家的高度評價。

二、 HTL004藥效、安全性研究現狀

1、有效抑制SARS冠狀病毒。研究結果證明,體外對SARS冠狀病毒BJ-01株有明顯的抑制作用,為將其作為治療SARS冠狀病毒感染的臨床藥物提供了依據。

2、具有廣譜抗病毒的作用。研究結果證明,對甲型流感病毒(H1N1)、禽流感病毒(H9N2、H7N7)、寨卡病毒、登革熱病毒(Ⅰ、Ⅱ型)、基孔肯雅病毒,均取得了顯著的藥效。

3、抗病毒作用機制。在甲型流感病毒(H1N1)、禽流感病毒(H9N2、H7N7)、寨卡病毒、基孔肯雅病毒的研究中,其作用機制為阻止病毒吸附細胞;在SARS冠狀病毒、登革熱病毒(Ⅰ、Ⅱ型)、的研究中,其作用機制為對病毒直接滅活作用;在多種病毒的研究中還發現,HTL004具有保護肺組織、脾和胸腺等免疫器官,提高淋巴細胞增殖能力,恢復免疫功能。

4、抗菌作用。實驗證明,對肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、白色念珠菌等多菌屬均有顯著的殺菌作用;對頭孢吡肟和左氧氟沙星耐藥的MRSA、MRSE、耐藥肺炎克雷伯菌、耐藥銅綠假單胞菌等耐藥菌均有抗菌活性。

5、退熱作用。實驗證明:退熱功效與阿司匹林、吲哚美辛等效,優于目前常用中藥。其退熱機制是在殺滅病毒、抑菌的基礎上退熱,與擴張血管散熱的機制相比,具有退熱不易反彈的顯著優勢。

6、安全性研究。急性毒性試驗:服用量高于臨床擬用劑量的186倍時,無毒性反應;長期毒性試驗:服用量高于臨床擬用劑量的31倍,無毒性反應;恒河猴及三代遺傳致畸試驗,無致畸作用。

病毒分類如下:

SARS病毒屬于冠狀病毒科( coronavirus) ,病毒粒子多呈圓形,是有包膜的單股正鏈RNA病毒,是所知道的最大的RNA病毒。

寨卡病毒,屬黃病毒科,黃病毒屬,單股正鏈RNA病毒(+ssRNA)。

登革病毒(dengue virus)屬于黃病毒科,黃病毒屬中的一個血清型亞群,也屬于單股、正鏈RNA病毒。其中2型傳播最廣泛,各型病毒間抗原性有交叉。

基孔肯雅病毒(CHIKV)屬于披膜病毒科,甲病毒屬。也屬于單股、正鏈RNA病毒。

甲型流感病毒呈多形性,屬于單股負鏈RNA病毒。依據其外膜血凝素(H)/和神經氨酸酶(N)蛋白抗原性的不同,可分為16個H亞型(H1~H16)和9個N亞型(N1~N9)。

禽流感病毒(AIV)屬甲型流感病毒。感染人的禽流感病毒亞型主要為H5N1、H9N2、H7N7,其中感染H5N1的患者病情重,病死率高。

從上述病毒分類藥效學研究結果看出,HTL004具備了廣譜抗病毒、抗炎、退熱三大功效。配方工藝已獲國家發明專利,具備新藥申報的必要條件,有望成為治療冠狀病毒等多種病毒感染的新中藥。


                                                                                                                           2020年2月10日








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